当前位置:首页 -> 新闻资讯 ->企业新闻

新闻资讯
总机 029-87557318

新工厂通过无菌医疗器械质量体系认证


    2017年3月陕西省局医疗器械体系认证专家组一行四人,对我公司新建的医疗器械生产车间进行了现场认证检查。本次认证涉及了我公司6866、6854、6821三个类别的生产车间,各位专家在为期三天的检查过程中专注各个细节和原始记录。公司生产部、质量部等各部门人员密切配合专家组工作,调阅档案文件、回答问题、积极整改,圆满完成各项工作内容,顺利通过了无菌医疗器械生产认证现场检查!

    位于沣京工业园内的新工厂是公司根据日益快速增长的市场需要,历时一年半严格按照新版医疗器械生产规范要求建设的。新工厂总面积15600平米,本次检查通过的是我公司二类医疗器械生产车间,面积达5000多平方,属于我公司的第一期技改项目。2017年公司将进行3000多平米的三类无菌医疗器械生产车间的建设工作,进一步完善公司产能结构,提升企业竞争力。

    认证专家组在最后的总结时,肯定了我们的工作与能力,同时也指出了我们的存在的不足之处。我们将在以后的工作中继续改进工作方式,加强工作精细化、标准化管理力度,全力以赴、再接再厉,奉献高品质的产品更好地服务社会!


1495185510129095.jpg